كورونا: وكالة الأدوية الأوروبية تعتمد لقاح فايزر للأطفال بين 12 و 15 عامًا
بلجيكا 24 – وافقت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يوم الجمعة على إستخدام لقاح فايزر-بيوانتك المضاد لفيروس كورونا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا ، والذي أصبح أول لقاح يتم ترخيصه للمراهقين في 27 دولة في الاتحاد الأوروبي.
وقال ماركو كافاليري ، رئيس إستراتيجية اللقاح بالشركة في مؤتمر صحفي إن اللقاح “جيد التحمل” من قبل الشباب وليس هناك “مخاوف كبيرة” بشأن الآثار الجانبية المحتملة.
وأعلنت ألمانيا يوم الخميس عن نيتها بدء التطعيم ضد كوفيد-19 للقصر الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا في 7 يونيو ، رهناً بتفويض من المنظم الأوروبي.
يتم إستخدام اللقاح بالفعل على نطاق واسع لهذه الفئة العمرية في الولايات المتحدة وكندا.
وقال كافاليري “كما هو متوقع ، وافقت وكالة EMA اليوم على الاستخدام البشري للقاح فايزر-بيوانتك للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا”.
أطلقت وكالة الادوية الاوروبية EMA ومقرها أمستردام في بداية شهر مايو تقييمًا سريعًا للبيانات المرسلة من قبل مطوري اللقاحات للحصول على ترخيص لمن تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا ، بعد طلب الترخيص المقدم في نهاية أبريل من قبل شركة الأدوية الأمريكية العملاقة فايزر ومختبر التكنولوجيا الحيوية الألمانية بيوانتك لهذه الفئة العمرية في الاتحاد الأوروبي.
إستندت الشركتان في طلبهما إلى بيانات من دراسة إكلينيكية للمرحلة الثالثة ، نُشرت في نهاية مارس ، تظهر “فعالية 100%” للقاح في هذه الفئة العمرية ، والتي كانت أيضًا “جيدة التحمل بشكل عام”.
وقالت المستشارة الألمانية “أنجيلا ميركل” يوم الخميس، إن المراهقين الألمان سيكونون قادرين على طلب موعد للتطعيم اعتبارًا من 7 يونيو ، عندما ينتهي النظام الذي يُعطي الأولوية لكبار السن أو المصابين بأمراض مزمنة أو المهن الأكثر عرضة للخطر.
وأعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية موديرنا أيضًا هذا الأسبوع أن لقاحها ، الذي يستخدم نفس تقنية RNA مثل فايزر-بيوانتك ، وكان “فعالًا للغاية” في المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ، وفقًا لنتائج التجارب السريرية الشاملة.
وقال رئيس مجلس إدارة شركة موديرنا ، ستيفان بانسيل ، في جريدة “جورنال دو ديمانش” أن شركته ستقدم “في أوائل شهر يونيو” طلبًا للحصول على تصريح تسويق في الاتحاد الأوروبي للقاح المضاد لكوفيد-19 للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.
يذكر انه تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من مشاكل القلب لدى المراهقين أو الشباب الذين تم تطعيمهم الأسبوع الماضي من قبل السلطات الصحية الأمريكية ، دون وجود صلة بالتطعيم المعترف به في هذا الوقت.
ووفقًا للمركز الأوروبي لمكافحة الأوبئة والأمراض CDC، كانت هناك تقارير عن التهاب العضلة القلبية لدى الأشخاص الذين تلقوا لقاح ARN messager.
