بلجيكا 24- قالت الوكالة الفيدرالية للأدوية والمنتجات الصحية في بلجيكا (FAMHP) يوم الأربعاء إن تسليم الأدوية التي تحتوي على فولكودين ، وهو أحد مشتقات المورفين المستخدمة لعلاج السعال الجاف ، قد تم تعليقه حتى إشعار آخر. مشيرةً إلى ان هذا القرار له ما يبرره مخاوف من ردود فعل تحسسية خطيرة.
في بلجيكا ، لا يُسوَّق إلا دواء يعتمد على الفولكودين. هو شراب «فولكو ميريبرين مونو – Pholco-Méréprine Mono» ضد السعال الجاف والتهيج.
ويعتبر دواء «فولكودين-Pholcodine»، أحد مشتقات المورفين والذي يستخدم لعلاج السعال الجاف عند الأطفال والبالغين.
ويعمل «فولكودين-Pholcodine» بشكل أساسي على الجهاز العصبي المركزي ، مما يؤدي إلى تخفيف رد فعل السعال.
ويأتي هذا الإيقاف للدواء في الوقت الذي تشير فيه دراسة أجريت في فرنسا إلى أن تناول «فولكودين-Pholcodine» لمدة تصل إلى 12 شهرًا قبل التخدير العام قد يزيد من خطر حدوث تفاعل تأقي ناتج عن عامل منع عصبي عضلي (NMBA) يستخدم أثناء التخدير.
لذلك طلبت الوكالة الوطنية الفرنسية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) إعادة تقييم توازن الفوائد والمخاطر للأدوية التي تعتمد على الفولكودين.
وقالت الوكالة الفيدرالية للأدوية والمنتجات الصحية: “ان لجنة تقييم مخاطر اليقظة الدوائية (Prac) التابعة لـ EMA ستقوم الآن بمراجعة جميع البيانات المتاحة ، والنظر في تأثيرها على توازن الفوائد والمخاطر للمنتجات الطبية التي تعتمد على الفلكودون وتقديم توصية بشأن الحفاظ على ترخيص التسويق الخاص بهم أو تعديله أو تعليقه أو سحبه في أوروبا “.
وفي انتظار نتائج التقييم ، تم تعليق توريد المنتجات الطبية التي تحتوي على الفلكودين بموجب مرسوم وزاري ، بناءً على اقتراح من FAMHP ، منذ 1 أكتوبر.
