بلجيكا 24 – في خطوة تعد الأولى من نوعها على المستوى الأوروبي، أعلنت بلجيكا أنها ستسمح، اعتبارًا من 1 يناير 2026، بالوصول المبكر إلى بعض العلاجات المبتكرة للأمراض الخطيرة أو المهددة للحياة، حتى قبل حصولها على الموافقة الرسمية من الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA).
الإجراء الجديد، الذي أُطلق عليه اسم “الوصول المبكر والسريع والعادل”، يندرج ضمن خطة شاملة لإصلاح نظام سداد تكاليف الأدوية، والتي ما تزال قيد الإعداد من قبل وزارة الصحة البلجيكية.
ويهدف هذا النظام إلى تسريع إتاحة الأدوية للمرضى المصابين بحالات لا علاج بديل لها، شريطة أن تُظهر البيانات السريرية الأولية فاعلية واضحة لهذه العلاجات.
سيشرف على تنفيذ هذا الإجراء المعهد الوطني للتأمين الصحي والعجز (INAMI)، الذي سيقوم بتحديد المعايير الخاصة بالأدوية المؤهلة للاستفادة من النظام الجديد. كما ستُحال طلبات الأدوية إلى لجنة خبراء مستقلة تقوم بتقييم الجوانب السريرية ومدى الحاجة الطبية الملحّة.
من جانبها، ستكون شركات الأدوية ملزمة بتقديم طلب للحصول على ترخيص التسويق الأوروبي (MA) لدى وكالة EMA خلال ستة أشهر من اعتماد الدواء في بلجيكا، لضمان ألا يبقى الدواء خارج الإطار التنظيمي الأوروبي على المدى الطويل.
لتمويل هذا البرنامج، أعلنت وزارة الصحة أن الدفعة المشتركة على بعض الأدوية المنخفضة السعر ستُرفع من يورو واحد إلى يورويْن، وهي خطوة تهدف إلى توفير موارد مالية إضافية دون المساس بالعلاجات الأساسية أو الفئات الضعيفة.
