وكالة EMA تُرجئ البت في إعطاء “لقاح موديرنا” للأعمار من 12 عامًا فأكثر حتى يوليو
بلجيكا 24- قالت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في تقييمها لطلب شركة الأدوية “موديرنا” والذي تهدف من خلاله إعطاء لقاحها للأطفال والمراهقين إعتباراً من سن 12 عامًا. إذا لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من المعلومات ، فإن EMA ستنتهي من التقييم في يوليو.
يذكر ان شركة موديرنا طلبت من وكالة الأدوية بالأمس الإذن بإعطاء لقاحها لمن تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.
بدأت الشركة الأمريكية تجاربها السريرية في منتصف مارس من هذا العام، لتعود نهاية شهر مايو، لتعلن عن نتائج تلك التجارب والتي شملت 3700 شخص تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا في الولايات المتحدة وكندا.
وخلصت الشركة في تقرير النتائج إلى أن لقاحها فعال للغاية في الوقاية من كوفيد بين هذه الفئة العمرية. كما يتحمل الشباب أيضًا اللقاح بشكل جيد، مع وجود آثار جانبية مماثلة لتلك التي تظهر عند البالغين.
وذكرت وكالة EMA يوم الثلاثاء أنها بدأت تقييمها. وستقوم “بإجراء تحليل سريع المسار للبيانات المقدمة مع الطلب ، بما في ذلك نتائج دراسة مستمرة للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا”.
وقالت الوكالة إنه إذا لم تكن هناك حاجة لمزيد من المعلومات ، فسيتم الانتهاء من التحليل في يوليو المقبل.
يذكر ان وكالة EMA أعطت أيضًا الضوء الأخضر لإعطاء لقاح فايزر-بيوانتك للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر.
