وكالة الأدوية الأوروبية EMA توافق على “عقار فايزر” المضاد لكوفيد…بلجيكا ستحصل عليه بحلول فبراير
بلجيكا 24- أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، يوم الخميس ، عن موافقتها على “الحبوب المضادة لكوفيد” من فايزر ، والتي أصبحت أول دواء مضاد للفيروسات يؤخذ عن طريق الفم مرخص به في الاتحاد الأوروبي.
وفي تغريدة لها على موقع تويتر، قالت وزيرة الصحة الوالونية كريستي موريل: “ستحصل بلجيكا على تلك الحبوب بشكل تدريجي اعتباراً من نهاية فبراير المقبل”.
وأوضحت الوزيرة الوالونية وفقاً لتقرير “سود انفو” أن هذا “العقار الجديد سيدخل ترسانة الأسلحة التي يمكن أن نملكها للوقاية من الأشكال الحادة من مرض كوفيد لدى المرضى المعرضين للخطر”.
Un nouveau médicament (#Paxlovid ) va rentrer dans l’arsenal des armes dont on pourra disposer pour prévenir les formes sévères de la maladie #Covid chez les patients à risque. La Belgique devrait en disposer progressivement à partir de fin février.
— Christie Morreale (@christiemorreal) January 27, 2022
وفي بيان، قالت المنظمة الأوروبية: “أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لـ EMA بمنح ترخيص تسويق مشروط للأدوية المضادة للفيروسات التي يتم تناولها عن طريق الفم”.
كما أوصت وكالة EMA “بترخيص عقار Paxlovid باكسلوفيد لعلاج كوفيد-19 لدى البالغين الذين لا يحتاجون إلى أكسجين إضافي والذين هم في خطر متزايد من أن يصبح المرض خطيرًا.
ووفقاً للبيان، تعمل مضادات الفيروسات عن طريق تقليل قدرة الفيروس على التكاثر ، وبالتالي الحد من المرض. والذي ينتظره الملايين من الناس بفارغ الصبر لأنه من السهل التعامل معه، ويمكن ببساطة تناوله في المنزل مع كوب من الماء.
وقالت شركة فايزر في ديسمبر الماضي، إن عقارها المضاد لكوفيد قلل من دخول المستشفيات والوفيات بين الأشخاص المعرضين للخطر بنحو 90% عند تناوله في غضون الأيام القليلة الأولى بعد ظهور الأعراض.
من جانبها، قيمت وكالة EMA البيانات من دراسة شملت مرضى كوفيد-19 تبين من خلالها أن “عقار Paxlovid باكسلوفيد قلل بشكل كبير من دخول المستشفى أو الوفيات في المرضى الذين يعانون من حالة مزمنة واحدة على الأقل تعرضهم لخطر الإصابة بـ كوفيد-19 الشديد”.
وقالت EMA إن غالبية المرضى في الدراسة أصيبوا بمتغير دلتا ، بينما أكدت أنه وفقًا للاختبارات المعملية ، يجب أن يظل باكسلوفيد فعالًا ضد أوميكرون.
وبحسب الوكالة، حبوب فايزر Pfizer عبارة عن مزيج من جزيء جديد ، PF-07321332 ، وريتونافير ، وهو مضاد لفيروس نقص المناعة البشرية ، يتم تناوله كأقراص منفصلة.
وخلصت لجنة EMA في بيانها إلى أن فوائد الدواء تفوق مخاطره للاستخدام المعتمد” و “سترسل الآن توصياتها إلى المفوضية الأوروبية لاتخاذ قرار سريع قابل للتطبيق في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي”.
تجدر الإشارة إلى انه عادةً ما تستغرق إجراءات الموافقة هذه من قبل المفوضية الاوروبية بضع ساعات أو بضعة أيام.
كما أعطت الولايات المتحدة وكندا وسلطات الاحتلال في فلسطين الضوء الأخضر لعلاج فايزر.
