وفي تغريدة لها على موقع تويتر، قالت وزيرة الصحة الوالونية كريستي موريل: “ستحصل بلجيكا على تلك الحبوب بشكل تدريجي اعتباراً من نهاية فبراير المقبل”.

وأوضحت الوزيرة الوالونية وفقاً لتقرير “سود انفو” أن هذا “العقار الجديد سيدخل ترسانة الأسلحة التي يمكن أن نملكها للوقاية من الأشكال الحادة من مرض كوفيد لدى المرضى المعرضين للخطر”.

Un nouveau médicament (#Paxlovid ) va rentrer dans l’arsenal des armes dont on pourra disposer pour prévenir les formes sévères de la maladie #Covid chez les patients à risque. La Belgique devrait en disposer progressivement à partir de fin février.

— Christie Morreale (@christiemorreal) January 27, 2022

وفي بيان، قالت المنظمة الأوروبية: “أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لـ EMA بمنح ترخيص تسويق مشروط للأدوية المضادة للفيروسات التي يتم تناولها عن طريق الفم”.

كما أوصت وكالة EMA “بترخيص عقار Paxlovid باكسلوفيد لعلاج كوفيد-19 لدى البالغين الذين لا يحتاجون إلى أكسجين إضافي والذين هم في خطر متزايد من أن يصبح المرض خطيرًا.

ووفقاً للبيان، تعمل مضادات الفيروسات عن طريق تقليل قدرة الفيروس على التكاثر ، وبالتالي الحد من المرض. والذي ينتظره الملايين من الناس بفارغ الصبر لأنه من السهل التعامل معه، ويمكن ببساطة تناوله في المنزل مع كوب من الماء.

وقالت شركة فايزر في ديسمبر الماضي، إن عقارها المضاد لكوفيد قلل من دخول المستشفيات والوفيات بين الأشخاص المعرضين للخطر بنحو 90% عند تناوله في غضون الأيام القليلة الأولى بعد ظهور الأعراض.

من جانبها، قيمت وكالة EMA البيانات من دراسة شملت مرضى كوفيد-19 تبين من خلالها أن “عقار Paxlovid باكسلوفيد قلل بشكل كبير من دخول المستشفى أو الوفيات في المرضى الذين يعانون من حالة مزمنة واحدة على الأقل تعرضهم لخطر الإصابة بـ كوفيد-19 الشديد”.

وقالت EMA إن غالبية المرضى في الدراسة أصيبوا بمتغير دلتا ، بينما أكدت أنه وفقًا للاختبارات المعملية ، يجب أن يظل باكسلوفيد فعالًا ضد أوميكرون.

وبحسب الوكالة، حبوب فايزر Pfizer عبارة عن مزيج من جزيء جديد ، PF-07321332 ، وريتونافير ، وهو مضاد لفيروس نقص المناعة البشرية ، يتم تناوله كأقراص منفصلة.

وخلصت لجنة EMA في بيانها إلى أن فوائد الدواء تفوق مخاطره للاستخدام المعتمد” و “سترسل الآن توصياتها إلى المفوضية الأوروبية لاتخاذ قرار سريع قابل للتطبيق في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي”.

تجدر الإشارة إلى انه عادةً ما تستغرق إجراءات الموافقة هذه من قبل المفوضية الاوروبية بضع ساعات أو بضعة أيام.

كما أعطت الولايات المتحدة وكندا وسلطات الاحتلال في فلسطين الضوء الأخضر لعلاج فايزر.

ظهرت المقالة وكالة الأدوية الأوروبية EMA توافق على “عقار فايزر” المضاد لكوفيد…بلجيكا ستحصل عليه بحلول فبراير أولاً على شبكة بلجيكا 24 الإخبارية.

ودعا إعلان يوم الخميس إلى الموافقة على مجموعة الأجسام المضادة Ronapreve من شركة الأدوية السويسرية Roche و Regkirona من شركة Celltrion Healthcare الكورية الجنوبية ، بحسب وكالة أنباء بيلجا”.

‼️ EMA recommends authorising 2⃣ new #COVID19treatments.

Ronapreve and Regkirona are the first monoclonal antibody medicines to receive a positive opinion from EMA for #COVID19.

👉https://t.co/7LIklkaB1h#Pandemic #PublicHealthEmergency pic.twitter.com/mGJ3LtkUcj

— EU Medicines Agency (@EMA_News) November 11, 2021

والمعروف أن Ronapreve (casirivimab / imdevimab) هو علاج لـ كوفيد-19 عن طريق الوريد مخصص للبالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكثر والذين لا يحتاجون إلى أكسجين إضافي ولكنهم معرضون لخطر الإصابة بأمراض خطيرة.

وتمت الموافقة على العلاج ، الذي يمكن أن يكون وقائيًا أيضًا ، بموجب إجراء طارئ في العديد من البلدان الأخرى ، بما في ذلك المملكة المتحدة والولايات المتحدة.

وقد يبدو الاسم مألوفًا لأن الرئيس الأمريكي السابق دونالد ترامب تلقى العلاج بالفعل العام الماضي ، قبل الموافقة رسميًا على كوكتيل الأجسام المضادة في الولايات المتحدة.

ويعد Regkirona (regdanvimab) موصى به فقط من قبل EMA للبالغين الذين لا يحتاجون إلى أكسجين إضافي ولكنهم معرضون لخطر الإصابة بمرض خطير.

ظهرت المقالة وكالة الأدوية الأوروبية توافق على علاجين ضد كوفيد-19 أولاً على شبكة بلجيكا 24 الإخبارية.

ومع ذلك ، قالت EMA إن فوائد اللقاح تفوق مخاطره، وكان هناك ما يقرب من 1200 تقرير عن الدوخة وحوالي 100 طنين في الأذنين بعد اللقاح.

بالإضافة إلى ذلك دعت EMA إلى مراجعة قلة الصفيحات المناعية ، عندما يهاجم الجهاز المناعي عن طريق الخطأ الصفائح الدموية ، كأثر جانبي لقاح جونسون أند جونسون .

تم إدراج هذا الاضطراب بالفعل في نشرة اللقاح على أنه خطر كبير محتمل ولكن يجب الإشارة إليه على أنه “خطر كبير تم تحديده.

وتبحث الوكالة الاوروبية أيضًا في صلة محتملة بين لقاح أسترازينكا ومتلازمة Guillain-Barré المدرجة بالفعل كأثر جانبي نادر جدًا مع لقاح جونسون أند جونسون.

ظهرت المقالة وكالة الأدوية الأوروبية تُعلن عن ظهور آثار جانبية جديدة للقاح جونسون أند جونسون أولاً على شبكة بلجيكا 24 الإخبارية.

وقال ماركو كافاليري ، مدير إستراتيجية اللقاح في EMA: “تُظهر البيانات الناشئة من الأدلة القوية أن جرعتين من اللقاح تحميان من سلالة دلتا”.

وقال الفرع الأوروبي لمنظمة الصحة العالمية يوم الخميس ، إن حالات الإصابة بفيروس كوفيد -19 بدأت في الارتفاع مرة أخرى الأسبوع الماضي في أوروبا بعد 10 أسابيع متتالية من التراجع ، وسط ارتفاع في حالات سلالة دلتا الأكثر عدوى.

وتابع كافاليري:”نحن على دراية بالمخاوف الناجمة عن الانتشار السريع لسلالة دلتا” .

وأضاف “في الوقت الحالي ، يبدو أن اللقاحات الأربعة المعتمدة في الاتحاد الأوروبي تحمي من جميع السلالات المنتشرة في أوروبا ، بما في ذلك سلالة دلتا”.

وقال إن منظمة الصحة العالمية في أوروبا تتوقع أن تصبح ما تسمى بسلالة دلتا ، التي تم اكتشافها في البداية في الهند ، “مهيمنةً” بحلول أغسطس ، مؤكداً توقعات المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC).

وتم التصريح بأربعة لقاحات  حاليًا في الاتحاد الأوروبي من قبل EMA:  فايزر-بيوانتك و موديرنا و أسترازينيكا و جونسون أند جونسون.

ظهرت المقالة وكالة الأدوية الأوروبية تزف بشرى سارة للأشخاص الذين تم تطعيمهم أولاً على شبكة بلجيكا 24 الإخبارية.

وأوضحت الوزيرة لـ Bel RTL :”نسمح لجميع المواطنين أن يكونوا قادرين على اختيار تاريخ جرعتهم الثانية ضمن ما يسمح به اللقاح، أي ما بين 21 و 42 يومًا ، حتى 19 و 42 يومًا، مضيفةً ، “نحاول أن نكون مرنين قدر الإمكان”.

وحسب الوزيرة، فإن الهدف هو جعل التطعيم أسهل للأشخاص الذين يرغبون في الذهاب في إجازة.

وبحسب فريق التطعيم البلجيكي فإن تحديد الوقت بين الجرعتين وفقا لتوصيات وكالة الأدوية الاوروبية EMA، يعتمد على المناطق.

ظهرت المقالة وزيرة الصحة الوالونية: الوقت بين جرعتين من لقاح فايزر لم يعد ثابتًا أولاً على شبكة بلجيكا 24 الإخبارية.

وقال ماركو كافاليري ، رئيس إستراتيجية اللقاح في وكالة EMA ، لصحيفة La Stampa الإيطالية ، إنه يفضل استخدام لقاح جانسون أند جانسون لمن هم فوق 60 عامًا.

تمت الموافقة على هذين اللقاحين ضد ناقلات الفيروس من قبل المنظم الأوروبي لمن تزيد أعمارهم عن 18 عامًا ، ولكنهما كانا موضوع تقارير نادرة عن جلطات الدم، كما أجاز الاتحاد الأوروبي لقاحين من الحمض النووي الريبي ، وهما لقاحان من شركة لقاح فايزر-بيوانتك و موديرنا.

فرضت إيطاليا يوم السبت قيودًا على استخدام لقاح أسترازينيكا للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، بسبب زيادة المخاطر الصحية على الشباب.

ولدى سؤاله عما إذا كان من الأفضل حظر أسترازينيكا ، بما في ذلك الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، أجاب السيد كافاليري: “نعم ، وهو خيار تفكر فيه العديد من البلدان ، مثل فرنسا وألمانيا ، في ضوء زيادة توافر لقاحات  ARN  الحمض النووي الريبي المرسال “.

ومع ذلك ، كانت الحوادث نادرة للغاية وحدثت بعد الجرعة الأولى،صحيح أن هناك بيانات أقل عن الجرعة الثانية ، لكن في المملكة المتحدة (جدول التطعيم) يسير على ما يرام”.

وأضاف: “عند الشباب ، تنخفض مخاطر الإصابة بالمرض ، وقد تكون الرسالة الموجهة إليهم هي استخدام لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال بشكل مفضل ، لكن الخيار متروك لكل ولاية”.

وقال إن لقاح جونسون آند جونسون أحادي الجرعة “يسبب مشاكل أقل من أسترازينيكا” ، لكنه قال إنه استخدم على نطاق أقل،وأضاف: “بجرعة واحدة فقط ، يكون مفيدًا لبعض الفئات التي يصعب الوصول إليها ، ولكن هناك لقاح غدي متبقي ، ومن الأفضل الاحتفاظ به لمن هم فوق سن الستين”.

تتضمن تقنية Messenger RNA حقن خلايانا بخيوط من التعليمات الجينية لجعلها تصنع بروتينات أو “مستضدات” خاصة بفيروس كورونا، سيتم توصيل هذه البروتينات إلى جهاز المناعة ، والذي سينتج بعد ذلك أجسامًا مضادة.

وتستخدم اللقاحات ناقلات الفيروس ، مثل تلك الموجودة في أسترازينيكا و جونسون آند جونسون ، فيروسًا آخر كناقل ، يتم تعديله بحيث يحمل معلومات وراثية في الجسم لمحاربة كوفيد، كلاهما يستخدم نوعًا شائعًا جدًا من الفيروسات يسمى Adenovirus كحامل.

ظهرت المقالة مسؤول بوكالة الأدوية الأوروبية يقترح التخلي عن لقاح أسترازينيكا أولاً على شبكة بلجيكا 24 الإخبارية.

وتابعت الدراسة ، التي أجراها باحثون من جامعة سارلاند الألمانية ، 250 شخصًا ، تم تطعيم بعضهم بالكامل باستخدام أسترازينيكا أو فايزر، وآخرون تلقوا مزيجًا. كانت الفترة الفاصلة بين اللقطة الأولى والثانية من تسعة إلى اثني عشر أسبوعًا.

وقالت البروفيسورة مارتينا سيستر من جامعة سارلاند: “لم نفحص فقط عدد الأجسام المضادة التي شكلوها ضد فيروس كورونا لدى الأشخاص الذين تم تلقيحهم ، ولكننا أيضًا حددنا قوة ما يسمى بالأجسام المضادة المعادلة”.

وأضافت،”هذا يخبرنا بمدى نجاح الأجسام المضادة في منع الفيروس من دخول الخلايا” ، مشيرةً، إلى أنه تم العثور على أجسام مضادة أكثر بعشر مرات في الدم بعد تلقيح مزدوج من شركة فايزر ولقاح مركب مقارنةً بجرعتين من أسترازينيكا.

ووفقًا للباحثين، فقد أعطى هذا المزيج نتائج أفضل من حيث تحييد الأجسام المضادة من جرعة مزدوجة مع فايزر.

أخيرًا ، يؤدي الحصول على كلتا الجرعتين باستخدام فايزر ، أو مزيج من أسترازينيكا و فايزر، إلى تفاعل أقوى لما يسمى بالخلايا التائية ، والتي تساعد على إنتاج الأجسام المضادة ومنع تطور المرض الشديد بعد الإصابة بفيروس كوفيد.

في العديد من البلدان الأوروبية ، تم بالفعل متابعة الجرعة الأولى لـ أسترازينيكا بعد بضعة أسابيع من خلال حقنة ثانية باستخدام فايزر أو موديرنا في بعض الحالات.

في فرنسا ، تم اتخاذ قرار التحول إلى لقاح مختلف بعد اللقطة الأولى من أسترازينيكا في أوائل أبريل ، بعد تقارير تفيد بإمكانية ربط اللقاح بجلطات دموية نادرة.

ومع ذلك ، في تلك المرحلة ، لم يتم التحقيق علميًا في استراتيجية خلط اللقاحات هذه ، ولكن نتائج الدراسات الأولى – التي لم تتم مراجعتها بعد – تشير الآن إلى أنها تؤدي إلى استجابة مناعية ممتازة ، ولا تسبب أي آثار جانبية خطيرة.

أما في بلدنا ، سيحصل الشخص الذي تلقى اللقاح الأول من لقاح أسترازينيكا أيضًا على حقنة ثانية من نفس اللقاح – على النحو الموصى به من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

في حين أن تغيير المسار الآن في بلجيكا، قد يكون ممكنًا ، إلا أنه سيكون أيضًا “كابوسًا لوجستيًا” ، وفقًا لأستاذة علم اللقاحات كورين فانديرميولين (جامعة لوفين الكاثوليكية).

وصرحت فانديرميولين لصحيفة دي ستاندارد قائلةً: ان هذه الدراسات مهمة بشكل خاص للجرعة الثالثة”. “نحن نعلم الآن أننا ربما لسنا بحاجة إلى أخذ اللقاح الذي حصل عليه الشخص أولاً في الاعتبار.

ظهرت المقالة دراسة: الخلط بين لقاحي أسترازينيكا و فايزر يؤدي إلى إستجابة مناعية أفضل أولاً على شبكة بلجيكا 24 الإخبارية.

يذكر ان شركة موديرنا طلبت من وكالة الأدوية بالأمس الإذن بإعطاء لقاحها لمن تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.

بدأت الشركة الأمريكية تجاربها السريرية في منتصف مارس من هذا العام، لتعود نهاية شهر مايو، لتعلن عن نتائج تلك التجارب والتي شملت 3700 شخص تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا في الولايات المتحدة وكندا.

وخلصت الشركة في تقرير النتائج إلى أن لقاحها فعال للغاية في الوقاية من كوفيد بين هذه الفئة العمرية. كما يتحمل الشباب أيضًا اللقاح بشكل جيد، مع وجود آثار جانبية مماثلة لتلك التي تظهر عند البالغين.

وذكرت وكالة EMA يوم الثلاثاء أنها بدأت تقييمها. وستقوم “بإجراء تحليل سريع المسار للبيانات المقدمة مع الطلب ، بما في ذلك نتائج دراسة مستمرة للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا”.

وقالت الوكالة إنه إذا لم تكن هناك حاجة لمزيد من المعلومات ، فسيتم الانتهاء من التحليل في يوليو المقبل.

يذكر ان وكالة EMA أعطت أيضًا الضوء الأخضر لإعطاء لقاح فايزر-بيوانتك للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر.

ظهرت المقالة وكالة EMA تُرجئ البت في إعطاء “لقاح موديرنا” للأعمار من 12 عامًا فأكثر حتى يوليو أولاً على شبكة بلجيكا 24 الإخبارية.

تنشر الوكالة الفيدرالية للأدوية والمنتجات الصحية FAMHP تقريرها بشكل أسبوعي، إلا ان هذه المرة هي الأولى التي يذكر فيها حدوث حالتي وفاة “يُرجح أن تكون مرتبطة باللقاح” وبشكل أكثر تحديدًا ، يُشار إلى لقاح أسترازينيكا.

وفي هذا التقرير قيل أن “حالتين من الوفيات ربما تكون مرتبطة باللقاح، حالة واحدة من متلازمة فرط النفاذية الشعرية وحالة واحدة جراء قلة الصفيحات المناعية ، ربما تتعلق بالتطعيم بفاكسزيفريا (أسترازينيكا).

و قالت FAMHP انها نبهت وكالة الأدوية الأوروبية EMA فيما يتعلق بمتلازمة فرط النفاذية الشعرية ونقص الصفيحات المناعي.

ظهرت المقالة الوكالة الفيدرالية للأدوية تُسجل حالتي وفاة مرتبطة بلقاح كورونا أولاً على شبكة بلجيكا 24 الإخبارية.

في حين أن فوائد اللقاح لا تزال تفوق بكثير المخاطر ، تواصل الوكالة التحقيق في الآثار الجانبية على أساس العمر والجنس وعوامل الخطر المحتملة الأخرى.

وتعد بلجيكا إحدى البلدان التي تطالب بالحصول على معلومات حول مخاطر الآثار الجانبية حسب الفئة العمرية. في 7 أبريل ، أوقفته لمدة أربعة أسابيع لتقرر فيما بعد إعطاء اللقاح لمن هم دون سن 56 عامًا.

وتتوقع المفوضة الاوروبية “ستيلا كيرياكيدس” أيضًا إرشادات واضحة من التحليل الجديد لـ EMA بشأن إعطاء الجرعة الثانية من اللقاح. في هذا الصدد ، سبق أن ذكر وزير الصحة العامة البلجيكي فرانك فاندينبروك مسار الجرعة الثانية باستخدام لقاح آخر غير أسترازينيكا إذا تم إعطاء الأخير بالجرعة الأولى.

وتعتمد المفوضة القبرصية على إجتماع جديد لوزراء الصحة الأوروبيين الأسبوع المقبل لوضع نهج “متماسك” للتطعيم مع أسترازينيكا وكذلك مع يانسن (جونسون جونسون) ، والتي لها آثار جانبية نادرة جدًا لجلطات دموية غير عادية مرتبطة بانخفاض الدم. كما تم تحديد الصفائح الدموية.

بالإضافة إلى ذلك ، تدرس المفوضية الأوروبية اتخاذ إجراء قانوني ضد شركة أسترازينيكا ، التي تعد شحناتها من اللقاحات المضادة لـ Covid أقل بكثير من الأرقام المخطط لها في البداية ، حسبما ذكرت العديد من وسائل الإعلام يوم الخميس.

ظهرت المقالة وكالة الأدوية الاوروبية تُجري تحليل جديد للقاح أسترازينيكا يوم الجمعة أولاً على شبكة بلجيكا 24 الإخبارية.