سحب أدوية مضادة للملاريا من الأسواق البلجيكية
بلجيكا 24 – اضطرت شركتا الأدوية تيفا وساندروز إلى سحب أدويتهما المضادة للملاريا من الأسواق البلجيكية. ويتعلق الأمر بمنتجي Malaprotec من ساندروز و Atovaquone/Proguanil من تيفا. وكان قد تم تزوير بيانات البحث خلال تقديم طلب التصريح. ولا شيء يشير في الوقت الراهن إلى أن هذين العقارين لهما مشاكل في السلامة أو الفعالية.
ويعتبر العقاران المعنيان من الأدوية الجنيسة، أي أنهما نسخة غير مكلفة مثل الأدوية الأصلية. ومن أجل طرح العقارين في السوق، يتطلب الدواءان اختبار معادلة.
وللقيام بذلك، قامت شركتا ساندروز وتيفا بتعيين شركة Semler Research Center التي يوجد مقرها في بنغالور بالهند. ومع ذلك، اتضح لهيئات المراقبة الدولية أن Semler “قد غيرت وتلاعبت” بعينات من الدم، مما أدى إلى مصداقية الاختبار.
ولذلك، قررت الوكالة الاتحادية للأدوية والمنتجات الصحية (AFMPS) سحب المنتجين المعنيين من الصيدليات البلجيكية. وأشارت الوكالة إلى وجود بدائل كافية. وتنصح الهيئة باستشارة الطبيب للحصول على وصفة دواء مناسب.
