KCE : استخدام الأدوية خارج الوصفة الطبية يحتاج إلى المراقبة

يقول المركز الاتحادي لخبرة الرعاية الصحية (KCE) أنه يوصي السلطات البلجيكية المكلفة بالصحة بالإشراف على استخدام الأدوية خارج الوصفة الطبية، وهي ممارسة شائعة. ووفقا لـ KCE، فإن استخدام الأدوية لمؤشرات أخرى غير التي نصت عليها في الوصفة الطبية تخص حتى 80% من أدوية الأطفال وأكثر من نصف تلك المخصصة لعلاج الأورام. وعموما، ليس هناك ضمان بأن هذا الاستخدام فعال وآمن.

ويقترح KCE جمع أدلة علمية موثوقة حول موضوع استخدام الأدوية خارج الوصفة الطبية “بأسرع وقت ممكن” وبالتعاون مع المنتجين، ومنع هذه الممارسات في حالة التوصل إلى أدلة سلبية.

ويشير KCE إلى أنه إذا تم منح ترخيص لتسويق دواء ما، فإنه لا يصبح صالحا إلا في حالة التحديد المطلوب. ولكل طبيب الحرية في وصف دواء لمؤشرات مرضية غير تلك الذي رُخص له من أجلها، وخاصة إذا كان العلاج التقليدي لا يعطي أي نتيجة، وإذا لم يتوفر أي دواء مرخص له للمشكل الذي يعاني منه المريض (وهو ما يوجد في كثير من الأحيان في طب الأطفال)، أو أيضا إذا كان الدواء المعني معادلا لبديل أكثر كلفة بكثير.  وفي هذه الحالة الأخيرة، وفي إطار علاج مرض الشرايين الرئوية النادر، يمكن للأطباء وصف الفياجرا عوض ريفاتيو، الذي يعتبر أغلى بكثير من الدواء الأول.

ومن الناحية المثالية، يتعين على المنتجين إدخال طلبات ترخيص جديدة لإقرار صحة هذه الممارسات، ولكن لا توجد لديهم بعد مصلحة في القيام بذلك. كما أن هذا يتطلب أولا استثمارات جديدة في الدراسات السريرية، في حين أنهم يتلقون بالفعل دخلا من استخدام الأدوية خارج الوصفة الطبية. ويعتبر السوق المعني محدودا جدا على العموم. وأخيرا،قد تقوم دراسات جديدة بتسليط الضوء على مشاكل أمنيية غير معروفة بعد، أو  فعالية أقل من المتوقع كما يشير لذلك الاتحادي لخبرة الرعاية الصحية (KCE).