EMA تمنح الضوء الأخضر لأول لقاح ضد الملاريا تم تطويره في بلجيكا

ذكرت GlaxoSmithKline يوم الجمعة أن لقاح مكافحة الملاريا RTS,S، أو  Mosquirix، الذي يهدف إلى الوقاية من خطر الملاريا عند الأطفال البالغين 6 اشهر إلى 17 شهرا، لقي موافقة إيجابية من الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). واختُرع RTS,S وطور في مختبرات GSK ببلجيكا منذ نهاية 1980. تقول Sophie Biernaux نائبة الرئيس والمسؤولة عن البحث وتطوير اللقاح ضد الملاريا عند GSK : “بعد 30 عاما من الأبحاث، يعتبر أول لقاح معترف به ضد الملاريا وبشكل أعم، ضد طفيلي”.

 

وفتحت الموافقة العلمية الإيجابية  EMA الباب لقييمه لدى المنظمة العالمية للصحة (OMS). ثم ستقرر بعد ذلك ما إذا ستوصي به أم لا في البلدان التي تستوطن فيها الملاريا. ومن المتوقع إعطاء قرار في شهر أكتوبر القادم. وتضيف الباحثة Sophie Biernaux : “نحن متفائلون.فقد جرت مراجعة الملف بالاشتراك بين EMA و OMS”.

 

ولا زال الأمر يتطلب اتباع عدة خطوات، قبل تقديم اللقاح على أرض الواقع، من بينها الاتفاق على تسويقه من طرف السلطات الوطنية  للبلدان المتضررة.

 

وسيمكن اللقاح من منع الملايين من الحالات من الملاريا، وهو مرض يخلف ما يقرب من 600 ألف حالة وفاة، منها 90% تنحدر من أفريقيا جنوب الصحراء وفي أغلبها من القاصرين. وتشرح Sophie Biernaux قائلة : “حاليا يموت طفل كل دقيقة بالملاريا. فالأطفال هم الأكثر عرضة للإصابة بالطفيلي. ولهذا السبب قررنا تطوير اللقاح من أجل الأطفال صغار السن”.

 

ومرت المرحلة الثالثة من الاختبار النهائي للتلقيح (الأخيرة قبل الموافقة النهائية للتسويق) من 2009 إلى 2011 بمشاركة أكثر من 16 ألف طفل في ثمانية بلدان من أفريقيا جنوب الصحراء : ببوركينا فاصو والغابون وغانا وكينيا وملاوي وموزمبيق ونيجيريا والجمهورية المتحدة لتنزانيا.

 

وأظهرت النتائج النهائية أنه بعد 18 شهرا من إدارة RTS,S، انخفضت حالات الملاريا إلى النصف عند الأطفال من5 إلى 7 أشهرن وإلى الثلث عند الرضع من 6 إلى 12 أسبوع. وبلغت نسبة الأطفال الذين تم تطعيمهم بعد خمسة أشهر 39% من الذين تمت حمايتهم بعد أربع سنوات في حين بلغت نسبة الرضع الذين تم تطعيمهم في الأسبوع السادس 27% ممن استفادوا من الحماية بعد ثلاث سنوات.

 

وتخلص Sophie Biernaux التي تعمل على المشروع منذ ثماني سنوات قائلة : “إذا تمت الموافقة عليه، سيكمل اللقاح العلاجات الحالية والتدابير الوقائية. نحن فخورون بالمشاركة في محاربة الملاريا”.

 

وتقول GSKأن لقاح RTS,S الذي طُور بشراكة مع مبادرة لقاح الملاريا (MVI) لـ PATH، تم إعداده للوقاية من الملاريا التي يسببها طفيلي Plasmodium falciparum، والتي تعرف انتشارا مهما في أفريقيا جنوب الصحراء. والتزمت الشركة الصيدلانية بإنتاج RTS,S  بثمن التكلفة بحيث أنه في حالة الموافقة عليه، سيغطي ثمن Mosquirix تكلفة تصنيع اللقاح.

 

Belge24